Les antidépresseurs ne seraient plus efficaces qu'un placebo pour améliorer les symptômes de la dépression que dans 15 % des cas (1 sur 7), selon une nouvelle analyse dirigée par des chercheurs de l'Agence du médicament américaine, la Food and Drug Administration (FDA), dont les résultats sont publiés en août 2022 dans le British Medical Journal.

Depuis des années, des méta-analyses (combinaisons des données de plusieurs études) ont montré de faibles différences de résultats entre les groupes prenant un antidépresseur et ceux prenant un placebo.

La signification de ces résultats continue d'être débattue : le médicament apporte-t-il un bénéfice minime, non significatif cliniquement (peu ou pas perceptible), à tous les patients ou apporte-t-il un bénéfice important, cliniquement significatif, à une petite proportion des gens ?

Pour répondre à cette question, Marc Stone, du Centre d'évaluation et de recherche de la FDA, et des chercheurs (1) des universités Harvard et Johns Hopkins, ont analysé les essais randomisés contrôlés par placebo soumis à la FDA entre 1979 et 2016, afin de décrire les distributions des réponses des participants individuels plutôt que les moyennes de groupes.

Ils ont analysé les données de 232 essais cliniques totalisant 73 388 participants, adultes et enfants. La sévérité de la dépression était évaluée au moyen de l'Échelle de dépression de Hamilton (Passez le test). Lorsque d'autres mesures étaient utilisées, les réponses étaient converties en scores équivalents à cette échelle.

En moyenne, la différence entre l'effet des antidépresseurs et des placebos, entre le début et la fin du traitement, était faible : 1,8 point sur l'Échelle de Hamilton qui compte 52 points (9,8 points dans les groupes antidépresseurs et 8,0 points dans les groupes placebos). L'effet du médicament par rapport au placebo augmentait avec la sévérité de départ de la dépression. (Qu'est-ce que la dépression majeure légère, modérée et sévère ?)

Trois types (distributions normales en termes de statistiques) de réponses aux antidépresseurs ont été identifiés :

  • réponses importantes : amélioration de 16,0 points (24,5 % des participants des groupes antidépresseurs contre 9,6 % de ceux des groupes placebos) ;

  • réponses non spécifiques : amélioration de 8,9 points (63,3 % des participants des groupes antidépresseurs contre 68,9 % de ceux des groupes placebos) ;

  • réponses minimales : amélioration de 1,7 (12,2 % des participants des groupes antidépresseurs contre 21,5 % de ceux des groupes placebos).

Les distributions des réponses suggèrent qu'environ 15 % (24,5 % moins 9,6 %) des participants ont un effet antidépresseur substantiel au-delà de l'effet placebo dans les essais cliniques, concluent les chercheurs. « Ce qui souligne le besoin d'identifier des prédicteurs de réponses significatives spécifiques au traitement médicamenteux. »

Lors de la consultation médicale, le potentiel de bénéfices doit être évalué par rapport aux risques, soulignent-ils.

Pour plus d'informations sur les antidépresseurs et sur les traitements de la dépression, voyez les liens plus bas.

(1) Zimri S Yaseen, Brian J Miller, Kyle Richardville, Shamir N Kalaria, Irving Kirsch.

Psychomédia avec source : British Medical Journal.
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